公司简介

北京北方生物技术研究所有限公司(以下简称“北方生物”或公司)成立于1985年,由核工业部批准建立,是国内免疫诊断试剂产业化的先驱。公司原隶属于中国核工业集团有限公司旗下中国同辐股份有限公司,于2023年12月并入中核健康投资有限公司,成为其全资子公司,迈入新的发展阶段。截至2025年底,公司资产总额9.35亿元,负债总额5.81亿元,所有者权益总额3.54亿元;目前在职人员390人,退休人员68人。

作为国内最早从事免疫诊断试剂的研发、生产、销售、检验的机构之一,四十年来,公司始终秉承“为人类健康提供优质的产品及服务”的初心,践行“聚焦体外诊断,服务人类健康”的核心使命,深耕免疫诊断领域,积累了深厚的技术底蕴与产业化实力,拥有近300项产品注册证,生产车间严格遵循国家药品生产质量管理规范(GMP)及ISO13485国际质量标准,具备放射免疫、化学发光、酶联免疫、胶体金等多技术平台产品的规模化生产能力,可供应诊断试剂360余种。公司业务网络覆盖全国31个省份,并成功拓展至东南亚、非洲、中东、欧洲等近30个国家和地区,拥有肿瘤癌症、心血管疾病、传染病、呼吸道疾病、毒品等检测产品的完整销售网络,CE认证产品数量达到134项。为构建产业闭环,公司前瞻性地完成了上下游布局,在成都、武汉、合肥设立了3家第三方独立医学检验实验室,并在上海建立了现代化的试剂研发生产基地与营销平台。

步入新的发展阶段,北方生物紧扣国家“健康中国”战略,全面贯彻中核健康“一二三”发展战略,锚定“肿瘤诊断全谱系,核药研发生力军”战略新定位,持续巩固全国放射免疫龙头地位,依托中核集团优势和“五证两线”资质,打造肿瘤诊断国产替代研发平台并构建全谱系产品生态。坚持自主研发与开放合作并重,以IPD模式布局BFR系列核药研发管线,开启产业增长第二曲线,致力于打造覆盖肿瘤“筛查-诊断-治疗-监测”全周期的精准诊疗一体化平台,不断加速“诊断+核药”双主业上市进程。

展望未来,北方生物将立志成为“肿瘤诊疗的引领者,核药普及的探索者”,以“中国癌谱”为根本,以“诊疗闭环”为路径,以“全链优势”为引擎,系统构建“诊断精准检测,治疗靶向攻击”的肿瘤全周期管理体系,构建更高效、更可及的肿瘤诊疗新未来。

 

1985

公司成立于

 

300

产品注册证

300

+

多种体外诊断试剂产品

5

涵盖医学检验、诊断配套试剂、商业

创新流通等业务的子公司

  子公司

武汉北生蓝博医学检验有限公司

  

武汉北生蓝博医学检验有限公司(以下简称“武汉蓝博”),隶属于中核健康投资有限公司旗下的北京北方生物技术研究所有限公司。是集临床检验服务、临床检验教学、科学研究合作为一体的独立医学检验实验室。

武汉蓝博设有化学发光免疫实验室、PCR 实验室、生化室、酶免室、微生物实验室、特检室、微量元素实验室、病理室。向临床提供约600项检验项目,及众多先进的科研平台,为广大科研工作者提供各种科研监测。并且自建立之日起,一直以“共享医疗资源、服务大众健康”为使命,面向各类科研、综合、专科医院、社区卫生服务站、体检中心、疾病控制中心等各级医疗卫生机构,以提供医学诊断服务外包为核心,致力于临床医学诊断与临床应用为融合,有效的降低各级医疗机构业务成本,提高诊断及诊疗质量,实现与医疗机构双赢,联合优势医疗资源,强强合作,服务于湖北省及中部地区。

自公司建立以来,武汉蓝博一直将国际上公认的医学实验室认可标准--ISO15189国际标准应用到武汉蓝博的全部流程中,贯穿于检验前、中、后等全部过程,覆盖到与检验质量相关的所有15个管理要素及8个技术要素,严格的质量管理措施,获得了国家认可委专家的一致好评。并已于2024年7月顺利通过ISO15189专家现场审核。

  子公司

成都北生蓝博医学检验有限公司

  

成都北生蓝博医学检验有限公司(简称:成都蓝博)隶属于中核健康投资有限公司旗下的北京北方生物技术研究所有限公司。是集临床检验服务科研与开发、临床试验服务为一体的临床医学检验中心。

成都蓝博自成立以来,内强管理,外拓市场,全面推行精细化管理模式,依靠专业的技术力量和全方位的优质服务,在市场中不断发展壮大,将国际上公认的医学实验室认可标准---ISO15189国际标准应用到实验室的全部工作流程中,严格按照IS015189质量体系运行,保证检测质量。致力于建立西南地区最广泛、最权威、最高效的医学检验平台,服务于整个四川及重庆周边地区,并在2021年以卓越的创新能力和高成长型发展模式从参评企业中脱颖而出,荣登2021年度高新区瞪羚企业榜单,2022年获得国家级 “高新技术企业”认定。

目前,成都蓝博下设基因检测中心、医学病理中心、遗传检测中心、特检中心及生化、免疫、微生物、微量元素等实验室,拥有40名专业技术人员、100余台检验设备,能为临床提供近1500多项检验服务。公司主营业务集临床检验服务、科研与开发、临床试验服务为一体的医学实体,聘请了国内外医学检验领域的知名专家、教授担任技术顾问,确保检验质量。

 

  子公司

合肥北生蓝博医学检验有限公司

  

合肥北生蓝博医学检验有限公司于2019年5月30日注册成立,并于2020年12月25日取得医疗机构执业许可证后正式运营。2023年11月通过安徽省高新技术企业审批,现有客户236家,涉及安徽省内11个地级市。

合肥蓝博隶属于中核健康投资有限公司旗下的北京北方生物技术研究所有限公司。实验室按照国际先进医学实验室标准设立,面积达到2844平米。内部建立了特色的全国连锁化检验平台,为临床医学检验提供一站式解决方案,为安徽省专业性临床医学检验机构之一。

合肥蓝博依托集团专业人才的储备和行业国际先进的管理水平,以ISO15189质量管理体系为标准,秉承“共享医疗资源、服务大众健康”的企业使命,卓力为安徽省临床医疗机构提供更安心、更专业、更优质的检验服务,目前实验室可提供检验服务1000余项。

  子公司

博实医疗保健(上海)有限公司

  

博实医疗保健(上海)有限公司于2022年11月25日注册成立。隶属于中核健康投资有限公司旗下的北京北方生物技术研究所有限公司,注册资本1000万元。

公司拥有二类医疗器械备案、三类医疗器械经营许可资质,公司主要经营一类、二类、三类6840体外诊断设备及试剂耗材的销售。主要客户群体包括医疗机构、第三方检验所以及中大型中心实验室。

博实保健致力于为客户提供高质量的产品和服务,包括实验室设计、设备采购、安装和调试、培训和售后服务等全面的一体化解决方案。在全国范围内,已与上百家公立医疗机构、检验中心、独立医学检验实验室等建立了合作关系,三级医院占比近三成。

  子公司

  上海博实诊断产品有限公司

  

上海博实诊断产品有限公司成立于2008年9月4日,隶属于中核健康投资有限公司旗下的北京北方生物技术研究所有限公司,注册资本6122.4490万元。
博实诊断专业从事一类医疗器械的研发、生产和销售,同时经营二类、三类医疗器械的产品销售。公司严格遵循《医疗器械监督管理条例》,分别通过了ISO9001、13485质量体系认证,拥有近百张产品注册证。主营产品覆盖医用耗材、体外诊断设备及试剂等多个品种,广泛应用于各类医疗机构、第三方检验所以及中大型中心实验室。

自公司建立以来,一直秉持“服务第一,客户至上”的理念,不断拓展新业务模式和销售渠道,努力推动体外诊断产品线持续纵深发展。

  企业文化

企业宗旨

为人类健康提供优质的产品及服务

企业使命

聚焦体外诊断,服务人类健康

质量文化

培植质量基因,追求技术进步,以优质的产品实现顾客期望

发展目标

聚焦体外诊断产业,以科研检测和医学检测为两翼,努力建

设成为国内知名的体外诊断行业综合服务供应商。

  发展历程

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