北京北方生物技术研究所(以下简称:北方所)成立于1985年,隶属于中国核工业集团直属的中国同位素有限公司,是国内最早从事放射免疫诊断试剂产品的研发和生产的机构之一,也是全国最大的放免体外诊断药盒高新技术企业。

二十多年来,北方所以发展诊断事业,造福人类健康为宗旨,以创建免疫诊断技术国内一流企业为目标,在覆盖免疫诊断产业的多个领域放射免疫、酶联免疫、金标免疫、化学发光、时间分辨、分子生物学中,建立起发展平台。 
 
北方所下设研发、制造、质检、营销、外贸、免疫检验中心等机构,拥有甲功、性腺、肿瘤、心血管、肾病、内分泌、糖尿病、胃肠病、骨代谢、肝炎类、病毒、细胞因子、高血压因子等全系列检测产品。北方所现有放免、酶免、胶体金、化学发光、时间分辨、分子生物学等产品十多大类300余种,用户遍及全国各省、市、自治区,部分产品出口韩国、菲律宾等国家,是国内放免同行少有的具有产品自营进出口权的高新技术企业。

 北方所技术力量雄厚,具有较强科研开发能力。大学毕业生占全所员工总数的70%以上,其主要来源于:北大、南大、川大、兰大等知名院校的相关专业。具有丰富实践经验和坚实理论基础的高级专业技术人员占25%以上。北方所密切与国际机构保持联系,还多次受国际原子能机构委托,对伊拉克等中东国家的技术人员实施培训。与此同时,我们还建立了高效的科技跟踪与创新体系,力求走在科技前沿与世界同步。
   
北方所拥有面积达3500平方米、具有先进设备、通过国家GMP认证的全封闭实验大楼,具备三十万盒免疫诊断试剂的年生产能力。北方所同时拥有中国放射免疫分析产品最全的生产文号,拥有辐射安全许可证,拥有标准的GMP生产车间和实验室,可开展各种实验,且拥有层析工作站超高速离心机、高压液相色谱分析仪、蛋白分析仪、基因扩增仪、全自动γ计数器、真空冷冻干燥机、包管机等设备。2004年北方所一次性通过GMP认证,符合国家GMP管理规范,同时符合ISO13485:2003医疗器械质量管理体系,产品质量得到了国际国内同行的认可,产品具有优良的质量保证。 
 
北方所放射免疫诊断试剂盒拥有百余种产品注册文号,年生产十万盒量,用户遍及全国各地。